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基石药业-B(02616)CS1001联合化疗一线治疗食管鳞癌的III期临床试验完成首例患者给药

2020/01/16  浏览次数:

原标题:基石药业-B(02616)CS1001联合化疗一线治疗食管鳞癌的III期临床试验完成首例患者给药

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  基石药业-B(02616)公布,该公司抗PD-L1单抗CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的III期临床试验已完成首例患者给药。该项名为GEMSTONE-304的多中心临床试验,旨在评估CS1001联合氟尿嘧啶和顺铂化疗方案作为一线治疗在不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者中的疗效和安全性。

  而CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。根据2019年中国临床肿瘤学会年会上公佈的研究资料,截至2019年7月1日,在CS1001联合FP方案用于一线食管鳞癌的1b期临床试验中,ORR达到77.8%,且缓解可持续,同时,总体安全性及耐受性良好。

  基石药业董事长、执行董事首席执行官江宁军博士表示:“食管癌是具有中国特色的高发癌种,中国发病和死亡人数占到全球50%以上。然而,目前中国针对食管鳞癌的治疗手段已多年未取得突破,患者在临床上存在长期、迫切的未满足需求。我很高兴看到GEMSTONE-2304研究完成了首例受试者给药,期待CS1001能延续其在初步研究中显示出的巨大治疗潜力,早日成为中国食管鳞癌患者新的治疗选择。”

  公告称,CS1001已在中国完成I期研究剂量爬坡。在针对多个适应症的Ia期及Ib期研究中,CS1001表现出良好的耐受性并产出持续的临床获益。

  目前,CS1001正在进行多项临床试验中,包括一项美国桥接性I期研究。在中国,其临床项目包括针对多个癌种的一项多臂Ib期试验,两项注册性II期试验和叁项III期试验。

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